服务介绍

基本情况简介


上海益诺思生物技术有限公司(暨国家上海新药安全评价研究中心)成立于1993年,是在国家科技部“九五”攻关重点建设项目资助下建立起来的5个国家级GLP中心之一,前身为上海医药工业研究院药理毒理室,从事药理毒理研究40多年。作为中国最早、最全面的临床前安全性评价研究机构,上海益诺思2003年成为中国首批通过CFDAGLP认证的机构,随后陆续通过了国际实验动物评估和认可委员会(AAALAC)完全认证、通过 OECD成员国荷兰政府的GLP完全认证、通过美国FDAGLP检查,通过美国病理学家学会的CAP认证、通过上海市质量技术监督局品检验认证机构资质 (CMAF认证)、中国合格评定国家认可委员会认证资质(CNAS认证)。是目前国内获得认证最全的毒理CRO

上海益诺思现已建立起一支由毒理学专家领衔,博士、硕士为中坚,业务精湛、综合素质高的研究队伍。拥有CFDA新药审评专家4人,CFDA GLP资深检查员3人,国际实验动物评估和认可委员会(AAALAC)检查员3人,美国质量保证协会资质认证(RQAP-GLP2人,日本动物兽医病理学证书和日本毒理病理学证书的病理学家2人,中国毒理学家资质认证12人,加拿大兽医资质认证2人。

迄今为止,上海益诺思已为国内外180余家新药研发机构累计提供了3400多项安全评价服务,其中包括美国、瑞士、日本、法国、丹麦、韩国、印度等16家国际制药公司委托的毒理试验。完成生物药评价97个,化药评价528个,中药19个,以及近250个先导化合物的早期毒性筛选研究。同时,上海益诺思作为国家级GLP机构,承接了国家科技部“十一五”、“十二五”重大新药创制重大专项、国家发改委重大专项、上海市科委科技创新行动计划等四十多项创新研究任务,率先在国内建立了多项毒理学研究新方法、新技术,在国内外核心学术期刊上发表论文100多篇。